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      醫療器械進口申報醫療器械進口申報醫療器械進口申報

      2024-01-10 17:08:08????

      根據中國海關總署發布的數據中看到,2022年1-9月機電技術產品服務進口貿易總額可以達到795564.4萬美元,是我國發展進出口報關金額最大的商品,代理買單報關,操作如下:先定倉,報關委托書、裝箱單、發票、合同、報檢委托書、代貨運委托書、貨代會有進倉通知,在機電產品中醫療儀器和器械占有一個很大的比例,在醫療器械進口報關時對相關研究企業及產品設計有些學生什么工作要求我們需要通過提前學習了解呢,深圳報關行和海關的關系:海關是進出口貨物監管的部門,報關行只是將進出口的資料送至海關審批,獲得進出口同意的一個關卡,今天報關進博會醫療器械進口報關專家團隊為您解答。

      在申報醫療儀器進口前,首先要看進口商的資格是否齊全,進口的產品是否符合以下的進口申報規定:

      一、醫療器械進口企業本身具備以下資質:

      進口商應當取得營業執照[包括醫療器械營業執照]

      對外貿易經營者登記

      國家對于食品藥品進行監督工作管理總局頒發的《進口中國醫療器械注冊證》與《醫療器械注冊登記證》。

      2. 進口醫療器械產品具有下列條件:

      1)進口醫療器械應當按照《醫療器械監督管理條例》第二章的規定進行注冊或者備案。

      醫療機構急需進口少量二、三類醫療器械的,經國務院藥品監督管理部門或者國務院授權的省、自治區、直轄市人民政府批準,可以進口少量二、三類中華民國。

      3)進口醫療器械應當在指定的醫療機構用于特定的醫療目的。

      4)禁止中國進口產品過期、失效、淘汰等已使用過的醫療服務器械。

      為完成醫療儀器的進口申報,應提供以下資料

      醫療器械進口申報的基本文件:

      提/運單、商業企業發票、裝箱單、采購管理合同、報關委托(紙質信息或者通過電子)等。

      醫療器械進口申報專用文件包括:

      進口商企業實現營業執照(包含中國進口產品的經營活動范圍)

      第一類醫療器械或者第二、三類醫療器械、第二類醫療器械或者第三類醫療器械的登記證明、自動進口許可證(部分設備需要)、強制性認證證書(部分設備需要)、壓力容器制造許可證(部分設備需要)、兩用品進口許可證(部分醫療器械或者診斷試劑需要)、特殊項目審批清單(部分診斷試劑需要)等。

      醫療器械進口報關流程:

      醫療器械進口報關

      生物試劑進口報關

      醫療設備倉儲

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